Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse – Lettre aux professionnels de santé (04/07/2019)

Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.

A partir des données limitées issues du registre de suivi des grossesses exposées au modafinil aux États-Unis et des cas de pharmacovigilance, l’utilisation du modafinil pendant la grossesse est suspectée être à l’origine de malformations congénitales.

• Le modafinil ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
• Vous devez vous assurer que toutes les patientes traitées sont informées et ont bien compris :
  • les risques potentiels pour le fœtus, associés au traitement par modafinil pendant la grossesse ;
  • la nécessité d’utiliser une contraception efficace ;
  • que le modafinil peut réduire l’efficacité de la contraception orale et qu’une méthode de contraception alternative ou additionnelle est donc nécessaire.

Pour en savoir plus :

Le Modafinil (Modiodal et génériques) ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse – Point d’information (04/07/2019) – cliquer ici

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Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse – Lettre aux professionnels de santé (04/07/2019)