Le nifuroxazide (Ercefuryl® et ses génériques) ne doit plus être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et est désormais délivré uniquement sur ordonnance – Point d’information (10/07/2019)
En raison des risques liés au nifuroxazide, essentiellement d’ordre immuno-allergique, et d’un mésusage important, cet anti-infectieux intestinal indiqué dans le traitement de la diarrhée aigüe présumée d’origine bactérienne, est désormais uniquement délivré sur prescription médicale. De plus, il ne doit plus être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans. Le nifuroxazide (Ercefuryl®
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : publication du rapport complet de l’étude de pharmaco-épidémiologie – Point d’information (09/07/2019)
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des patients et des professionnels de santé le rapport complet de l’étude de pharmaco-épidémiologie sur le risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée de l’acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques). Cette étude, réalisée par l’Assurance maladie et le Groupement
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Paracétamol et risque pour le foie : un message d’alerte ajouté sur les boîtes de médicament – Communiqué
Afin de renforcer la prévention des risques hépatiques liés au surdosage du paracétamol, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé aux laboratoires concernés de faire figurer des messages d’alerte sur les boites des médicaments contenant du paracétamol. Cette mesure fait suite à la consultation publique lancée par l’ANSM
- Publie par ACTUALITÉS, ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse – Lettre aux professionnels de santé (04/07/2019)
Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers. A partir des données limitées issues du registre de suivi des grossesses exposées au modafinil aux États-Unis et des cas de pharmacovigilance, l’utilisation du modafinil pendant la grossesse est suspectée être à l’origine de
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Le Modafinil (Modiodal et génériques) ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse – Point d’information (04/07/2019)
Le modafinil est un médicament utilisé dans la prise en charge de la narcolepsie. Après évaluation du risque chez les enfants exposés pendant la grossesse au modafinil, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé que le risque de malformations congénitales soit ajouté dans la notice du médicament et il est dorénavant précisé que le modafinil
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Publication de l’avis du comité d’experts sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l’exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse – Point d’information (02/07/2019)
L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) publie l’avis du comité d’experts (CSST) sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l’exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse. Suite à la publication de son rapport sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux chez les
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
L’ANSM publie un rapport qui confirme la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans – Point d’information (26/06/2019)
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition du grand public et des professionnels de santé les premières données de pharmacovigilance concernant la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans. Afin d’accompagner l’extension de l’obligation vaccinale chez les nourrissons nés depuis le 1er
- Publie par ACTUALITÉS, ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Médicaments à base de Leuproréline : retour d’information sur le PRAC de juin 2019 – Point d’information (25/06/2019)
Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 11 au 14 juin 2019 à Amsterdam, le PRAC a entamé une revue des données concernant les médicaments à base de leuproréline. Démarrage d’une procédure de réévaluation européenne (arbitrage
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Canicule et produits de santé
Suite à la recommandation d’activation du niveau 3 (Alerte canicule) du plan national canicule dans certains département(s), nous vous rappelons que des documents d’information concernant le bon usage et la conservation des produits de santé sont disponibles sur le site Internet de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) à
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES
Acétate de cyprotérone (Androcur et ses génériques) et risque de méningiome : Résultats de l’enquête de pharmacovigilance – Point d’information (24/06/2019)
En complément des actions menées depuis juin 2018 pour réduire le risque de méningiome associé à l’utilisation d’Androcur et de ses génériques, une enquête de pharmacovigilance sur les cas de méningiomes déclarés a été demandée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) afin de mieux caractériser ce risque. Les
- Publie par ACTUALITÉS PROFESSIONNELLES