Dispositifs médicaux du traitement des prolapsus pelviens et de l’incontinence urinaire : Point d’étape sur les actions de contrôle et surveillance en cours – Point d’information (15/03/2019)
La réunion de concertation du 22 janvier 2019 a permis l’élaboration de pistes d’actions portées par les différentes autorités sanitaires afin de garantir la sécurité des patients à chaque étape du parcours de soin. L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), comme elle s’y est engagée, publie un point d’étape
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Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant – Lettre aux professionnels de santé (25/03/2019)
Information destinée aux médecins généralistes, gastro-entérologues, pédiatres, sages-femmes et pharmaciens d’officine et hospitaliers. Les médicaments à base d’argiles extraites du sol, comme le Smecta® (diosmeticte) disponibles sur ordonnance ou en automédication, sont utilisés en traitement symptomatique de la diarrhée aigüe. Par mesure de précaution, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
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Fenspiride (Pneumorel®), Modafinil (Modiodal® et génériques) et grossesse : retour d’information sur le PRAC de février 2019 – Point d’Information (22/03/2019)
Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 11 au 14 février 2019 à Londres, le PRAC a suspendu les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments contenant du Fenspiride et a ouvert un signal
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Les produits cosmétiques non rincés contenant du phénoxyéthanol ne doivent pas être utilisés sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins – Point d’Information (20/03/2019)
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) demande de faire figurer sur l’étiquetage des produits cosmétiques dits « non rincés » contenant l’agent conservateur phénoxyéthanol qu’ils ne peuvent pas être utilisés sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins. C’est le cas par exemple pour les lingettes, qui sont très
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Médicaments à base d’argile dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigüe chez l’enfant – Point d’information (28/02/2019)
Les médicaments à base d’argiles extraites du sol, comme le Smecta® (diosmectite) disponibles sur ordonnance ou en automédication, sont utilisés en traitement symptomatique de la diarrhée aigüe. Par mesure de précaution, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) demande de ne plus utiliser ces médicaments chez l’enfant de moins de
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Rappel du bon usage du modafinil en cas de grossesse – Point d’Information (26/02/2019)
Une revue des données portant sur l’exposition au modafinil pendant la grossesse a été initiée en février 2019 par le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) qui siège à l’Agence européenne des médicaments (EMA). Dans ce contexte, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) tient à
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Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France – Point d’Information (20/02/2019)
La prévention des risques liés aux antalgiques opioïdes est une préoccupation majeure des autorités de santé. L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) publie un rapport sur la consommation des antalgiques opioïdes en France, s’inscrivant ainsi dans une démarche de surveillance globale de l’utilisation des médicaments utilisés dans la prise
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L’ANSM met en place l’adresse lanceur.alerte@ansm.sante.fr – Point d’Information (01/02/2019)
Afin de faciliter la déclaration des signalements faits par les lanceurs d’alerte et de renforcer leur suivi, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) met en place une procédure via une adresse spécifique lanceur.alerte@ansm.sante.fr. Cette procédure s’inscrit dans le cadre de la loi n°2016-1691 du 9 décembre 2016 relative à
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Épilepsie : l’ANSM alerte sur les dangers liés à l’utilisation de produits contenant du cannabidiol vendus notamment sur Internet – Point d’information (22/01/2019)
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) appelle les patients souffrant d’épilepsie et les parents d’enfants atteints d’épilepsie à ne pas utiliser des produits contenant du cannabidiol (CBD) vendus en dehors du circuit légal. En effet, l’ANSM a connaissance d’une augmentation de l’utilisation de CBD acheté de cette manière chez
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Aubagio® (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse – Point d’information (15/01/2019)
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle qu’Aubagio® (tériflunomide), un des traitements de la sclérose en plaques (SEP), présente des effets tératogènes et embryotoxiques chez l’animal à des doses proches des doses thérapeutiques chez l’humain. En conséquence : Aubagio® est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge
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